国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告

作者:转抄
发表于:[2008-7-25]
 
   

国家食品药品监督管理局关于暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的通告 
 
 (食药监安[2006]218号) 
   
    国家药品不良反应监测中心病例报告统计表明,使用鱼腥草注射液等7个注射剂(见附件)后引起过敏性休克、全身过敏反应、胸闷、心悸、呼吸困难和重症药疹等严重不良反应,已明确显示该类药品存在临床用药安全隐患。
    根据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》的有关规定,国家食品药品监督管理局决定自通告之日起,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。我局将组织对该类药品进行再评价。特此通告
   
附件:含鱼腥草或新鱼腥草素钠的注射剂品种目录
国家食品药品监督管理局
二○○六年六月一日
 
   
   
 
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